Anvisa aprova vacina do Butantan de dose única contra a dengue

A Anvisa aprovou a Butantan-DV, vacina produzida pelo Instituto Butantan que oferece proteção contra a dengue com apenas uma aplicação. A decisão chega em um momento crítico, pois o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis em 2024 e já ultrapassa 1,6 milhão em 2025. Desse modo, o país vive um cenário que reforça a necessidade de novas ferramentas de combate à doença.

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O imunizante será destinado, inicialmente, a pessoas de 12 a 59 anos. A inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) deve ocorrer após a conclusão do registro. Portanto, o início da vacinação está previsto para 2026. O Butantan já começou a produção e, por isso, possui mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição.

Além disso, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi. O acordo deve ampliar a fabricação e garantir cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026. Assim, o Brasil poderá atender um número maior de pessoas na primeira fase de imunização.

Ensaios clínicos e eficácia

Os ensaios clínicos de fase 3 acompanharam voluntários por cinco anos e envolveram mais de 16 mil participantes de 14 estados. O estudo demonstrou que a vacina atingiu 74,7% de eficácia geral. Além disso, alcançou 91,6% de proteção contra casos graves e 100% contra hospitalizações. Esses dados reforçam a capacidade do imunizante de reduzir o impacto da dengue no país.

A Butantan-DV reúne os quatro sorotipos do vírus da dengue. O imunizante apresentou segurança tanto para pessoas que já tiveram a doença quanto para quem nunca teve contato com o vírus. As reações mais comuns foram dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. No entanto, esses sintomas foram leves ou moderados. Eventos graves ocorreram raramente, e todos os pacientes se recuperaram.

Expansão da faixa etária

Por ser aplicada em dose única, a vacina deve facilitar a adesão da população e melhorar a logística de distribuição. Além disso, a Anvisa autorizou novos estudos para ampliar a faixa etária. Pesquisadores já avaliam o uso do imunizante em pessoas de 60 a 79 anos. Enquanto isso, os técnicos analisam dados que podem permitir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos nas recomendações futuras. Ensaios anteriores já indicaram segurança nessa faixa etária.

Com a alta de casos e projeções preocupantes, a Butantan-DV representa um avanço significativo para o Brasil. A aprovação abre caminho para campanhas mais amplas, acessíveis e eficazes. Portanto, o país dá um passo importante no enfrentamento à dengue e na proteção da população.

Por Gessica Vieira
Foto: Reprodução
Jornalismo Portal Pn7