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Anvisa proíbe lotes do Keytruda por suspeita de falsificação

A Anvisa determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda, medicamento usado no tratamento de diversos tipos de câncer. A medida foi tomada após a fabricante identificar características divergentes do produto original.

Anvisa proíbe lotes de medicamento usado no tratamento do câncer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe), utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19), no Diário Oficial da União.

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A determinação envolve os lotes Z005197 e Z012354, do medicamento na apresentação de 100 mg/4 mL. Segundo a Anvisa, há suspeita de falsificação dos produtos.

Em nota, a agência informou que a própria empresa responsável pelo registro do medicamento no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades desses lotes com características divergentes das encontradas no produto original.

Diante da suspeita, a Anvisa determinou a apreensão dos lotes. A medida busca impedir a circulação dos produtos suspeitos até que a situação seja esclarecida.

O Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, é um medicamento utilizado em tratamentos oncológicos, conforme indicação médica.

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Pacientes, familiares e profissionais de saúde devem conferir as informações dos lotes e buscar orientação junto aos canais oficiais da Anvisa ou do fabricante diante de dúvidas sobre a procedência do produto.

A resolução foi publicada no Diário Oficial da União em 19 de outubro de 2026.

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